-
限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制溶液后重复检测呢?,1、如果是自身对照,取自身对照溶液连续进6针。
2、用供试品溶液逐步稀释,直到主
2015年12月12日发布人:大大
-
药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
-
有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
-
各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
-
HPLC测定马来酸氯苯那敏的色谱条件如下:C18柱;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g加水适量溶解后,加磷酸1ml,加水稀释至1000ml)-乙腈(80∶20)为流动相;柱温为30℃;检测波长为262nm。
第一针测出来两个峰,马来
2011年07月09日发布人:renzhongxian
-
[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
-
[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
-
[size=2][color=Black][b]
养了有半年的3T3-L1,最近做诱导分化实验,可总是失败,到分化后第4天,细胞不少死亡,而且周围有大量黑点,还有脱壁情况发生.
这使我对细胞本身产生了怀疑,因为这细胞是别人送给我的
2012年02月18日发布人:loli
-
[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
-
,不知是什么原因 [/b][/color][/size][/font],[size=4][color=Sienna][font=仿宋_GB2312]1、样品不均匀。
2、这是个操作中引入的杂质,如容器没洗净,仪器不干净等
2011年11月01日发布人:minran_1980